Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Studie Manager
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en engageret Klinisk Studie Manager til at lede og koordinere kliniske forskningsprojekter fra start til slut. Som Klinisk Studie Manager vil du have ansvaret for at sikre, at studierne gennemføres i overensstemmelse med gældende lovgivning, protokoller og kvalitetsstandarder. Du vil arbejde tæt sammen med tværfaglige teams, herunder forskere, læger, data managers og regulatoriske eksperter, for at sikre effektiv projektstyring og overholdelse af tidsplaner og budgetter. Rollen indebærer også håndtering af risici, problemløsning og kommunikation med eksterne samarbejdspartnere såsom CRO'er og myndigheder. Vi forventer, at du har en solid forståelse for klinisk forskning, gode ledelseskompetencer og evnen til at navigere i komplekse projekter. Hvis du trives i et dynamisk miljø og ønsker at bidrage til udviklingen af nye behandlinger, er denne stilling ideel for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Planlægge og koordinere kliniske studier fra opstart til afslutning
- Sikre overholdelse af protokoller, lovgivning og etiske standarder
- Lede og motivere tværfaglige projektteams
- Overvåge projektets fremdrift, budget og tidsplaner
- Kommunikere med interne og eksterne interessenter
- Håndtere risici og løse problemer under studiets forløb
- Sikre korrekt dokumentation og rapportering
- Samarbejde med CRO'er og regulatoriske myndigheder
- Gennemføre kvalitetskontrol og audits
- Udarbejde statusrapporter og præsentationer
Krav
Text copied to clipboard!- Uddannelse inden for sundhedsvidenskab, farmaci eller lignende
- Erfaring med klinisk projektledelse
- Kendskab til GCP og relevante lovgivninger
- Stærke organisatoriske og ledelsesmæssige evner
- Gode kommunikations- og samarbejdsevner
- Erfaring med budgetstyring og tidsplanlægning
- Evne til at arbejde selvstændigt og i teams
- Detaljeorienteret med fokus på kvalitet
- Beherskelse af dansk og engelsk i skrift og tale
- Kendskab til kliniske databaser og IT-værktøjer
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvordan håndterer du forsinkelser i et klinisk studie?
- Kan du beskrive din erfaring med GCP?
- Hvordan sikrer du kvalitet og compliance i projekter?
- Hvordan motiverer du et tværfagligt team?
- Hvordan håndterer du konflikter i projektgruppen?
- Hvilke IT-værktøjer bruger du til projektstyring?
- Hvordan kommunikerer du med eksterne samarbejdspartnere?
- Hvordan prioriterer du opgaver i en travl hverdag?
